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技術開発セクション プロセス開発課/アステラス製薬株式会社

最終更新日時:2024/6/23 18:58

求人情報

求人タイトル
技術開発セクション プロセス開発課
就業場所
〒930-0809
富山県富山市興人町2-178

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アクセス方法・最寄駅・バス停及び特記事項など
富山ライトレール 越中中島駅下車 徒歩約22分
業種
医薬品原薬製造業
雇用形態
正社員
雇用期間
無期 (応募受付窓口までお問い合わせください)
仕事・業務内容
【募集の背景 / Purpose & Scope】
富山技術センターは、アステラス製薬で開発されたバイオ原薬の商用生産機能の拠点です。まだ世の中にないバイオ新薬を一日も早く患者さんへ届けるため、研究開発部門と協働して工業製造方法を確立するとともに、当局承認後には高い品質の医薬品を確実に患者さんに届け続けるための安定生産を担っています。1992年から開始した免疫抑制剤タクロリムスの製造技術を基盤に、近年承認を得た抗体医薬品2製品の商用製造へ製造技術のフィールドを展開しています。また、将来に向けては、さらに新しいバイオモダリティへの貢献も視野に進化していきます。

微生物や動物細胞など、富山技術センターが担う「生き物」を用いたバイオ医薬品の工業スケールでの商用製造においては、ラボスケールでのプロセス開発段階では認識できなかった課題が時として発生します。それらの課題を先取りしてスケールアップ(工業化)していくことはもちろん、商用製造後も、安定生産に影響を与える情報や製造パラメーの動きをウオッチし、未然に製造工程の改良へ反映していく継続的な取り組みにより、バイオ医薬品の安定製造を実現しています。また、継続的な改善活動を通じて、将来にわたってバイオ医薬品を安定的に供給していける技術者の育成も行っています。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
(雇入れ直後)
プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。
製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。

突発事象への対応を含む顕在課題の事例
・生産性や品質の予期しない低下
・原料や資材の変更
・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
・逸脱の原因調査、再発防止策の検討

この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
・製造データのトレンド解析
・培養工程の代謝分析
・新技術の利用可能性の調査や導入

プロセス開発課で扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。着任開始時は、経験やスキル特性によって主として担当するモダリティや専門分野を考慮いたします。

(変更の範囲)
会社内での全ての業務

【組織 / Organizational Context】
富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品のモノづくり技術の拠点のひとつであり、微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、技術導入や技術者の育成を進めています。

技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には4つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。また、微生物由来の低分子医薬品は、富山技術センターの製造技術セクションで製造しています。プロセス開発課は、ラボスケール、パイロットスケールの検討機能をもち、富山技術センターで担う抗体医薬品、微生物由来医薬品の安定製造を支えるデータを提供しています。

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
勤務地は富山技術センター(富山県富山市興人町)です。必要に応じて国内外への出張もあります。また、業務変動によっては将来的には異動の可能性もあります。

【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書(必須)・和文職務経歴書(必須)・英文レジュメ(任意)

【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 適性検査→ 1次面接 →最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。

【勤務地 / Location】
(雇入れ直後)
富山県富山市 アステラス製薬 富山技術センター

(変更の範囲)
会社の定める事業場および自宅
求人人数
1名
勤務日
その他
就業時間
8:00~17:00
休憩時間
12:00~13:00
裁量労働制
休日
その他
(応募受付窓口までお問い合わせください)
残業(時間外労働)
有  20.00時間(月平均)
給与
月給
基本給:380,000円~570,000円
研修中:380,000円~570,000円
(当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定)
所定労働時間
153.00時間
昇給(前年度実績)
賞与(前年度実績)
通勤手当
その他手当
有 (時間外勤務手当、住宅手当等)
加入保険に関する特記事項
特記事項なし
退職金制度
定年
有 (継続雇用制度有)
自動車通勤
福利厚生
共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
就業に伴い直接雇用者へ給付される公的機関からの助成の有無
内閣府の地方創生推進交付金(移住・就業・企業タイプ)を活用した移住支援金対象の別
対象外
就業に伴い直接雇用者へ給付される公的機関からの助成の内容
応募受付窓口までお問い合わせください
必要な経験
・難しい課題にチャレンジした経験(公私問いません)
・核となるひとつ以上専門性
・英語に抵抗がない
求める人材像
・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
・バイオ原薬製造プロセス研究に必要なラボ機器を自ら使用できる
・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
・サイエンティフィックな考察や提案ができる
・チームと
歓迎要件
バイオ原薬製造に関して、以下の要件のうちいくつかがあると好ましいです。
・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる
・バイオ原薬のGMP製造経験
・英語力(英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやり
年齢制限

試用期間
無 (応募受付窓口までお問い合わせください)
障害者雇用
受動喫煙防止措置
場内全域禁煙
応募方法
弊社キャリアサイトよりご応募ください
応募受付:メールアドレス
astellas.recruit@jp.astellas.com
※メールを送る場合は@(全角)を@(半角)に置き換えてご利用ください
求人情報の詳細ページ
https://shukatsu-line.pref.toyama.lg.jp/corporation/recruit/1680?rec_id=42350230
採用担当者
人事部
採用担当
TEL:03-3244-3000
astellas.recruit@jp.astellas.com
情報提供元
就活ラインとやま
求人掲載期間
2024/5/31 11:02 ~
最終更新日時
2024/6/23 18:58

企業情報

法人番号
5010001034966
法人名
アステラス製薬株式会社
住所
〒103-0023
中央区日本橋本町2-5-1

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代表電話番号
03-3244-3000
代表者名
代表取締役社長CEO  岡村 直樹
資本金
103,001,000,000円
従業員数
14,522人
設立年月日
2005-04-01
上場区分
非上場
証券コード
0
平均年齢
0.0歳
従業員に占める女性の割合
0.0%
有給消化率
0.0%
管理職に占める女性の割合
0.0%
障がい者雇用率
0.0%
平均勤続年数
0.0年
支店等
・富山技術センター
・高岡工場
・つくば事業場
・つくば東光台事業場
・焼津事業場
・高萩事業場
Webサイト
https://www.astellas.com/jp/
法人の特徴
アステラス製薬(株)富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品の商用生産機能の拠点として、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、名称を富山技術センターとしています。承認後の商用生産を担うとともに、商用製品の製造工程改良や、開発段階後期のプロセス開発、スケールアップ、及び臨床試験用原薬を製造しています。そして、その活動を通して、将来に亘る安定な製品供給を担う技術者の育成もまた、重要な役割です。

アステラス製薬(株)は、日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。
変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。

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    賞与あり
    業種
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    月給 530,000円~680,000円 (当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定)
    賞与
    賞与あり
    業種
    医薬品原薬製造業
    職種
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