【富山】品質保証部　チームリーダー／管理職候補（Senior Associate~Manager)／アステラス製薬株式会社

求人情報

求人タイトル

【富山】品質保証部　チームリーダー／管理職候補（Senior Associate~Manager)

就業場所

〒930-0809
富山県富山市興人町2-178

（GoogleMapで表示）

アクセス方法・最寄駅・バス停及び特記事項など

富山ライトレール　越中中島駅下車　徒歩約22分

業種

医薬品原薬製造業

雇用形態

正社員

雇用期間

無期 （応募受付窓口までお問い合わせください）

仕事・業務内容

【募集の背景 / Purpose & Scope】
アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業です。富山技術センターは、新製品とその前段である治験薬をグローバルに供給する責務を担っています。
富山医薬品製造所内の品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーション等の品質保証業務を担い、管理職の補佐を行っていただきます。
また、将来は品質保証部門で管理職を担う人材に成長されることを期待しています。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
担当する品質保証業務全般にわたって、課長・上級者ともに実務遂行の中心的かつ重要な役割を担っていただきます。
具体的には、以下に示すような業務遂行を担っていただきます。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。
・変更管理業務
・逸脱管理業務
・CAPA管理業務
・関連する国内外当局査察対応業務
・社内及び提携先との連携

（変更の範囲）
会社内での全ての業務

【組織 / Organizational Context】
総数27名。
正社員15名(うち経営基幹職4名)、契約社員5名、派遣社員5名。

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
勤務地：富山県富山市
出張：あり
勤務体系：製造所での実地業務が主となります。状況に応じて、在宅勤務を実施頂く場合があります。

【応募要件 / Qualifications】
医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証に関する知識・経験（CGMP及びPIC/S GMP等の海外レギュレーションを含む）を有し、富山技術センター内及び国内外の社内担当者との日常的なコミュニケーションを行い、品質保証業務を推進していただける方。
日常的にグローバルな業務を担っていただける方。

＜必須 / Must＞
・医薬品製造に関連する、新薬メーカーまたはCDMOでの以下のいずれかのご経験
-品質保証
-品質管理
-製造
-プロセス開発
-物性研究

・生物医薬品（抗体医薬品等）または低分子医薬品の基礎知識
・医薬品製造に関するガイドライン（GMP、GQP）の理解
・ITに関するリテラシーとして一般的なPCやシステムの操作
・英語を使用する業務への意欲

＜歓迎 / Want＞
・薬剤師資格
・微生物学の単位を取得された方
・Globalな環境で、ご就業経験のある方
・日常会話レベル~ビジネスレベルの英語
・当局による査察や取引先品質監査の経験
・国内外 MF や CTD 文書作成経験
・一般的な品質マネジメントシステムに使用するシステムの使用経験 (Veeva, TrackWise, SAP, MES, LIMS, LMS)
・コンピュータ化システムに関するガイドラインの知識

【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes

【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 適性検査 → 1次面接 → 最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → Aptitude test→ First interview → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.

【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
富山県富山市　アステラス製薬　富山技術センター

（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅

【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility

【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period

【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle

【給与 / Salary】
(1)基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
(2)フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給

求人人数

1名

勤務日

その他

就業時間

8:00～17:00

休憩時間

12:00～13:00

裁量労働制

無

休日

その他
（応募受付窓口までお問い合わせください）

残業（時間外労働）

有 　20.00時間（月平均）

給与

月給
基本給：310,000円～560,000円
研修中：310,000円～560,000円
（当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定）

所定労働時間

153.00時間

昇給（前年度実績）

有

賞与（前年度実績）

有

通勤手当

有

その他手当

有 （時間外勤務手当、住宅手当等）

加入保険に関する特記事項

特記事項なし

退職金制度

有

定年

有 （継続雇用制度有）

自動車通勤

可 （条件による）

福利厚生

共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等

就業に伴い直接雇用者へ給付される公的機関からの助成の有無

無

内閣府の地方創生推進交付金（移住・就業・企業タイプ）を活用した移住支援金対象の別

対象外

就業に伴い直接雇用者へ給付される公的機関からの助成の内容

応募受付窓口までお問い合わせください

必要な経験

・医薬品製造に関連する、新薬メーカーまたはCDMOでの以下のいずれかのご経験
-品質保証
-品質管理
-製造
-プロセス開発
-物性研究

・生物医薬品（抗体医薬品等）または低分子医薬品の基礎知識
・医薬品製造に関するガイドライン（GMP、GQP）の理解
・当局による査察や取引先品質監査の経験
・ITに関するリテラ

歓迎要件

・薬剤師資格
・微生物学の単位を取得された方
・Globalな環境で、ご就業経験のある方
・日常会話レベル~ビジネスレベルの英語
・GMP上の責任者 (変更管理、逸脱管理 等) の経験
・管理職として組織マネジメント・人員マネジメントのご経験のある方
・当局による査察や取引先品質監査の経験
・国内外 MF や CTD 文書

年齢制限

無

試用期間

無 （応募受付窓口までお問い合わせください）

障害者雇用

無

受動喫煙防止措置

場内全域禁煙

応募方法

弊社キャリアサイトよりご応募ください

応募受付：メールアドレス

astellas.recruit＠jp.astellas.com
※メールを送る場合は＠（全角）を@（半角）に置き換えてご利用ください

求人情報の詳細ページ

https://shukatsu-line.pref.toyama.lg.jp/corporation/recruit/1289?rec_id=488847410

採用担当者

人事部
採用担当
TEL：03-3244-3000
astellas.recruit@jp.astellas.com

情報提供元

就活ラインとやま

求人掲載期間

2023/10/19 9:16 ～

最終更新日時

2024/6/23 23:50

企業情報

法人番号

5010001034966

法人名

アステラス製薬株式会社

住所

〒103-0023
中央区日本橋本町2-5-1

（GoogleMapで表示）

代表電話番号

03-3244-3000

代表者名

代表取締役社長CEO　 岡村 直樹

資本金

103,001,000,000円

従業員数

14,522人

設立年月日

2005-04-01

上場区分

非上場

証券コード

0

平均年齢

0.0歳

従業員に占める女性の割合

0.0％

有給消化率

0.0％

管理職に占める女性の割合

0.0％

障がい者雇用率

0.0％

平均勤続年数

0.0年

支店等

・富山技術センター
・高岡工場
・つくば事業場
・つくば東光台事業場
・焼津事業場
・高萩事業場

Webサイト

https://www.astellas.com/jp/

法人の特徴

アステラス製薬（株）富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品の商用生産機能の拠点として、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、名称を富山技術センターとしています。承認後の商用生産を担うとともに、商用製品の製造工程改良や、開発段階後期のプロセス開発、スケールアップ、及び臨床試験用原薬を製造しています。そして、その活動を通して、将来に亘る安定な製品供給を担う技術者の育成もまた、重要な役割です。

アステラス製薬（株）は、日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。
変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。

関連情報