【富山】医薬品の品質管理_Associate~Sr Associate, BioPharma Manufacturing／アステラス製薬株式会社

求人情報

求人タイトル

【富山】医薬品の品質管理_Associate~Sr Associate, BioPharma Manufacturing

就業場所

〒930-0809
富山県富山市興人町2-178

（GoogleMapで表示）

アクセス方法・最寄駅・バス停及び特記事項など

富山ライトレール　越中中島駅下車　徒歩約22分

業種

医薬品原薬製造業

雇用形態

正社員

雇用期間

無期 （応募受付窓口までお問い合わせください）

仕事・業務内容

【募集の背景 / Purpose & Scope】
富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒、プロトピック軟膏の製剤・包装及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造したプログラフ製品は、広く世界市場に供給され、免疫疾患で治療が必要な患者さんに提供されています。
近年は、新たなバイオ製品の製造を開始し、技術者の育成を進めています。このように、富山技術センターは、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、アステラスグループのバイオリードの拠点となっています。従って、高品質な医薬品をグローバルに供給できるよう、使命感を持って業務を遂行できる人財を求めています。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。
(1) 医薬品の原薬、製品出荷判定、工程管理及び安定性に関連する理化学試験業務
(2) GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
(3) 医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
(4)原料・資材のサンプリング、及び試験業務

（変更の範囲 / Scope of change）
会社内での全ての業務
All operations within the company

【組織 / Organizational Context】
低分子医薬品としてプログラフ製品群、近年は新たなバイオ製品の製造を行っています。富山技術センターは、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、アステラスグループのバイオリードの拠点となっています。
品質管理セクションは、富山技術センターで製造される製品全て、及びその製造環境の品質管理を行っています。

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
採用時の勤務地は富山技術センター（富山市興人町）とする。
ただし、本人のキャリア育成や会社都合により、勤務地の変更が発生する可能性あり。

【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Must＞
・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方（製剤・原薬・原料など）
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験
・英文（試験法など）のリーディングに抵抗がない方

＜歓迎 / Want＞
・JP、USP、EP試験のご経験をお持ちの方
・試験責任者のご経験をお持ちの方
・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方

【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes

【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 適性検査 → 1次面接 → 最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → Aptitude test → First interview → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.

【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
富山県富山市　アステラス製薬　富山技術センター
Toyama City, Toyama

（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅

【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility

【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period

【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle

求人人数

1名

勤務日

その他

就業時間

8:00～17:00

休憩時間

12:00～13:00

裁量労働制

無

休日

その他
（応募受付窓口までお問い合わせください）

残業（時間外労働）

有 　20.00時間（月平均）

給与

月給
基本給：270,000円～430,000円
研修中：270,000円～430,000円
（当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定）

所定労働時間

153.00時間

昇給（前年度実績）

有

賞与（前年度実績）

有

通勤手当

有

その他手当

有 （時間外勤務手当、住宅手当等）

加入保険に関する特記事項

特記事項なし

退職金制度

有

定年

有 （継続雇用制度有）

自動車通勤

可 （条件による）

福利厚生

共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等

就業に伴い直接雇用者へ給付される公的機関からの助成の有無

無

内閣府の地方創生推進交付金（移住・就業・企業タイプ）を活用した移住支援金対象の別

対象外

就業に伴い直接雇用者へ給付される公的機関からの助成の内容

応募受付窓口までお問い合わせください

必要な経験

・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方（製剤・原薬・原料など）
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験
・英文（試験法など）のリーディングに抵抗がない方

歓迎要件

・JP、USP、EP試験のご経験をお持ちの方
・試験責任者のご経験をお持ちの方
・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方

年齢制限

無

試用期間

無 （応募受付窓口までお問い合わせください）

障害者雇用

無

受動喫煙防止措置

場内全域禁煙

応募方法

弊社キャリアサイトよりご応募ください

応募受付：メールアドレス

astellas.recruit＠jp.astellas.com
※メールを送る場合は＠（全角）を@（半角）に置き換えてご利用ください

求人情報の詳細ページ

https://shukatsu-line.pref.toyama.lg.jp/corporation/recruit/1326?rec_id=209683217

採用担当者

人事部
採用担当
TEL：03-3244-3000
astellas.recruit@jp.astellas.com

情報提供元

就活ラインとやま

求人掲載期間

2023/12/6 11:24 ～

最終更新日時

2024/6/23 23:35

企業情報

法人番号

5010001034966

法人名

アステラス製薬株式会社

住所

〒103-0023
中央区日本橋本町2-5-1

（GoogleMapで表示）

代表電話番号

03-3244-3000

代表者名

代表取締役社長CEO　 岡村 直樹

資本金

103,001,000,000円

従業員数

14,522人

設立年月日

2005-04-01

上場区分

非上場

証券コード

0

平均年齢

0.0歳

従業員に占める女性の割合

0.0％

有給消化率

0.0％

管理職に占める女性の割合

0.0％

障がい者雇用率

0.0％

平均勤続年数

0.0年

支店等

・富山技術センター
・高岡工場
・つくば事業場
・つくば東光台事業場
・焼津事業場
・高萩事業場

Webサイト

https://www.astellas.com/jp/

法人の特徴

アステラス製薬（株）富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品の商用生産機能の拠点として、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、名称を富山技術センターとしています。承認後の商用生産を担うとともに、商用製品の製造工程改良や、開発段階後期のプロセス開発、スケールアップ、及び臨床試験用原薬を製造しています。そして、その活動を通して、将来に亘る安定な製品供給を担う技術者の育成もまた、重要な役割です。

アステラス製薬（株）は、日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。
変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。

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