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★業界経験不問★ 医薬品の品質管理(システム管理)_Associate~Sr Associate, BioPharma Manufacturing/アステラス製薬株式会社

最終更新日時:2024/6/23 19:10

求人情報

求人タイトル
★業界経験不問★ 医薬品の品質管理(システム管理)_Associate~Sr Associate, BioPharma Manufacturing
就業場所
〒930-0809
富山県富山市興人町2-178

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アクセス方法・最寄駅・バス停及び特記事項など
富山ライトレール 越中中島駅下車 徒歩約22分
業種
医薬品原薬製造業
雇用形態
正社員
雇用期間
無期 (応募受付窓口までお問い合わせください)
仕事・業務内容
【募集の背景 / Purpose & Scope】
富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒などの製剤、及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造した製品は、広く世界市場に供給され、世界中で治療が必要な患者さんに提供されています。
近年は、抗体医薬品の抗がん剤「パドセブ」の中間体、「ビロイ」の原薬の生産工場として発展し、新たなバイオ製品の製造設備を拡大させ、技術者の育成を進めています。そのような状況の中、富山技術センターでは、業務の効率的な遂行の為、DX化を推進しています。従って、高品質な医薬品をグローバルに供給できるよう、使命感を持ってDX化の業務推進を遂行できる人財を求めています。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
(雇入れ直後)
医薬品製造所における品質管理部門のシステムを対象とした業務をお任せします。
① LIMSやクロマトグラフィーデータ管理システム等の品質管理にかかわるシステムの導入業務
② LIMSやクロマトグラフィーデータ管理システム等の品質管理にかかわるシステムの維持管理業務
③ ペーパーレス化、業務効率化に関わる新たなシステムの導入業務
④ GMP関連業務(機器やシステム導入時・リタイア時のバリデーション、試験データを活用した解析、異常逸脱時の調査及び是正、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)

(変更の範囲)
会社内での全ての業務

【組織 / Organizational Context】
低分子医薬品としてプログラフ製品群、近年は新たなバイオ製品の製造を行っています。富山技術センターは、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、アステラスグループのバイオリードの拠点となっています。
品質管理セクションは、富山技術センターで製造される製品全て、及びその製造環境の品質管理を行っています。また、品質管理セクションでは、データインテグリティ向上や業務効率化を目的として、LIMSやクロマトグラフィーデータ管理システムを使用しており、更にペーパーレス化システム導入を計画しています。

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
採用時の勤務地は富山技術センター(富山市興人町)とする。
ただし、本人のキャリア育成や会社都合により、勤務地の変更が発生する可能性あり。

【応募要件 / Qualifications】
<必須 / Required>
・ITパスポート、もしくは基本情報技術者資格取得、または同等の知識・ご経験をお持ちの方
・プログラミング、クラウド、ネットワークセキュリティ、AIやIoTの基本知識を有する方
・モノづくりやパソコン作業が得意、もしくは好きだと感じる方
・デジタル化、ペーパーレス化に興味のある方
・変化を楽しめる方

<歓迎 / Preferred>
・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方(製剤・原薬・原料など)
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
・LIMSやクロマトグラフィーデータ管理システム等のシステムの導入経験や使用経験のある方
・LIMSシステム構築の経験がある方
・システムエンジニアリング、インフラエンジニアリングの経験がある方
・コミュニケーション能力が高い方
・好奇心と学習意欲が高い方
・英語に抵抗がない方

【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書(必須)・和文職務経歴書(必須)・英文レジュメ(任意)
Resumes

【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 適性検査 → 1次面接 → 最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → Aptitude test → First interview → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.

【勤務地 / Location】
(雇入れ直後)
富山県富山市 アステラス製薬 富山技術センター

(変更の範囲)
会社の定める事業場および自宅
求人人数
1名
勤務日
その他
就業時間
8:00~17:00
休憩時間
12:00~13:00
裁量労働制
休日
その他
(応募受付窓口までお問い合わせください)
残業(時間外労働)
有  20.00時間(月平均)
給与
月給
基本給:320,000円~490,000円
研修中:320,000円~490,000円
(当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定)
所定労働時間
153.00時間
昇給(前年度実績)
賞与(前年度実績)
有 (当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定)
通勤手当
その他手当
有 (時間外勤務手当、住宅手当等)
加入保険に関する特記事項
特記事項なし
退職金制度
定年
自動車通勤
福利厚生
共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
就業に伴い直接雇用者へ給付される公的機関からの助成の有無
内閣府の地方創生推進交付金(移住・就業・企業タイプ)を活用した移住支援金対象の別
対象外
就業に伴い直接雇用者へ給付される公的機関からの助成の内容
応募受付窓口までお問い合わせください
必要な経験
・ITパスポート、もしくは基本情報技術者資格取得、または同等の知識・ご経験をお持ちの方
・プログラミング、クラウド、ネットワークセキュリティ、AIやIoTの基本知識を有する方
・モノづくりやパソコン作業が得意、もしくは好きだと感じる方
・デジタル化、ペーパーレス化に興味のある方
・変化を楽しめる方
歓迎要件
・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方(製剤・原薬・原料など)
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
・LIMSやクロマトグラフィーデータ管理システム等のシステムの導入経験や使用経験のある方
・LIMSシステム構築の経験がある方
・システムエンジニアリング、イン
年齢制限

試用期間
無 (応募受付窓口までお問い合わせください)
障害者雇用
受動喫煙防止措置
場内全域禁煙
応募方法
弊社キャリアサイトよりご応募ください
応募受付:メールアドレス
astellas.recruit@jp.astellas.com
※メールを送る場合は@(全角)を@(半角)に置き換えてご利用ください
求人情報の詳細ページ
https://shukatsu-line.pref.toyama.lg.jp/corporation/recruit/1661?rec_id=433691750
採用担当者
人事部
採用担当
TEL:03-3244-3000
astellas.recruit@jp.astellas.com
情報提供元
就活ラインとやま
求人掲載期間
2024/5/18 10:36 ~
最終更新日時
2024/6/23 19:10

企業情報

法人番号
5010001034966
法人名
アステラス製薬株式会社
住所
〒103-0023
中央区日本橋本町2-5-1

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代表電話番号
03-3244-3000
代表者名
代表取締役社長CEO  岡村 直樹
資本金
103,001,000,000円
従業員数
14,522人
設立年月日
2005-04-01
上場区分
非上場
証券コード
0
平均年齢
0.0歳
従業員に占める女性の割合
0.0%
有給消化率
0.0%
管理職に占める女性の割合
0.0%
障がい者雇用率
0.0%
平均勤続年数
0.0年
支店等
・富山技術センター
・高岡工場
・つくば事業場
・つくば東光台事業場
・焼津事業場
・高萩事業場
Webサイト
https://www.astellas.com/jp/
法人の特徴
アステラス製薬(株)富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品の商用生産機能の拠点として、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、名称を富山技術センターとしています。承認後の商用生産を担うとともに、商用製品の製造工程改良や、開発段階後期のプロセス開発、スケールアップ、及び臨床試験用原薬を製造しています。そして、その活動を通して、将来に亘る安定な製品供給を担う技術者の育成もまた、重要な役割です。

アステラス製薬(株)は、日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。
変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。

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    賞与あり
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