抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing／アステラス製薬株式会社

求人情報

求人タイトル

抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

就業場所

〒930-0809
富山県富山市興人町2-178

（GoogleMapで表示）

アクセス方法・最寄駅・バス停及び特記事項など

富山ライトレール　越中中島駅下車　徒歩約22分

業種

医薬品原薬製造業

雇用形態

正社員

雇用期間

無期 （応募受付窓口までお問い合わせください）

仕事・業務内容

【募集の背景 / Purpose & Scope】
アステラス製薬のフォーカスエリアアプローチからは新たなモダリティ（治療手段）へ貢献する革新的な新薬候補が多数見出されています。なかでも抗体（特殊抗体含む），、細胞、微生物等のバイオ医薬品の技術革新は目覚ましく、今後もバイオの分野で多くの新薬候補物質の期待と開発スピードはあがってきます。富山技術センターでは、まだ世の中にない新薬を一日も早く患者さんに投与するため、研究開発部門と共同し、新薬の機能と安全性が保証できる製造方法を確立し、当局の承認を得て、全世界の患者さんへ届け続ける役割を担っています。それら新薬の安定生産を責任をもって継続するとともに、従来の発想に捕らわれない新薬製造へチャレンジする人財を求めています。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）
・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
　　―ドキュメント作成、精査
　　―機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）
　　―逸脱・変更提案
・堅牢な製造体制への継続的な改善
　　―製造データのトレンド解析
　　―製造手順・製造ノウハウの改善
　　―設備改善・導入　　
・新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務
・規制当局及び提携企業による査察対応

※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。

（変更の範囲）
会社内での全ての業務

【組織 / Organizational Context】
富山技術センターは、アステラス製薬のバイオリードの拠点のひとつです。微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、施設導入や技術者の育成を進めています。
技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には４つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。バイオ製品の製造プロセスは、茨城県にあるCMC研究所で開発、構築され、技術開発セクションで製造スケールでのGMP製造を実現します。

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
勤務地は富山技術センター（富山県富山市興人町）です。必要に応じて国内外にへの出張もあります。また、業務変動によっては将来的には異動の可能性もあります。

【応募要件 / Qualifications】
即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験（※）をお持ちであること
　（※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験）
・日本語でのレポート作成ができること
・英語の文書に抵抗ないこと：多くのカタログ・レポートは英語です
・パソコンを用いた業務ができること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes

【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 適性検査→ 1次面接 →最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → Aptitude test → First interview → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.

【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
富山県富山市　アステラス製薬　富山技術センター
Toyama City, Toyama

（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅
Workplace determined by the company, or your houce

求人人数

3名

勤務日

その他

就業時間

8:00～17:00

休憩時間

12:00～13:00

裁量労働制

無

休日

その他
（応募受付窓口までお問い合わせください）

残業（時間外労働）

有 　20.00時間（月平均）

給与

月給
基本給：270,000円～430,000円
研修中：270,000円～430,000円
（当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定）

所定労働時間

153.00時間

昇給（前年度実績）

有

賞与（前年度実績）

有

通勤手当

有

その他手当

有 （時間外勤務手当、住宅手当等）

加入保険に関する特記事項

特記事項なし

退職金制度

有

定年

有 （継続雇用制度有）

自動車通勤

可

福利厚生

共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等

就業に伴い直接雇用者へ給付される公的機関からの助成の有無

無

内閣府の地方創生推進交付金（移住・就業・企業タイプ）を活用した移住支援金対象の別

対象外

就業に伴い直接雇用者へ給付される公的機関からの助成の内容

応募受付窓口までお問い合わせください

必要な経験

・チャレンジした経験（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性

歓迎要件

・抗体原薬のGMP製造経験
・英語力：英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
・国内外の規制当局からの査察対応経験
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された

年齢制限

無

試用期間

無 （応募受付窓口までお問い合わせください）

障害者雇用

無

受動喫煙防止措置

場内全域禁煙

応募方法

弊社キャリアサイトよりご応募ください

応募受付：メールアドレス

astellas.recruit＠jp.astellas.com
※メールを送る場合は＠（全角）を@（半角）に置き換えてご利用ください

求人情報の詳細ページ

https://shukatsu-line.pref.toyama.lg.jp/corporation/recruit/1385?rec_id=364587600

採用担当者

人事部
採用担当
TEL：03-3244-3000
astellas.recruit@jp.astellas.com

情報提供元

就活ラインとやま

求人掲載期間

2024/3/28 16:52 ～

最終更新日時

2024/6/23 22:37

企業情報

法人番号

5010001034966

法人名

アステラス製薬株式会社

住所

〒103-0023
中央区日本橋本町2-5-1

（GoogleMapで表示）

代表電話番号

03-3244-3000

代表者名

代表取締役社長CEO　 岡村 直樹

資本金

103,001,000,000円

従業員数

14,522人

設立年月日

2005-04-01

上場区分

非上場

証券コード

0

平均年齢

0.0歳

従業員に占める女性の割合

0.0％

有給消化率

0.0％

管理職に占める女性の割合

0.0％

障がい者雇用率

0.0％

平均勤続年数

0.0年

支店等

・富山技術センター
・高岡工場
・つくば事業場
・つくば東光台事業場
・焼津事業場
・高萩事業場

Webサイト

https://www.astellas.com/jp/

法人の特徴

アステラス製薬（株）富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品の商用生産機能の拠点として、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、名称を富山技術センターとしています。承認後の商用生産を担うとともに、商用製品の製造工程改良や、開発段階後期のプロセス開発、スケールアップ、及び臨床試験用原薬を製造しています。そして、その活動を通して、将来に亘る安定な製品供給を担う技術者の育成もまた、重要な役割です。

アステラス製薬（株）は、日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。
変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。

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